Στις σύγχρονες κλινικές μελέτες, ο ρόλος του εργαστηρίου είναι κρίσιμος και επεκτείνεται πολύ πέρα από την απλή εκτέλεση αναλύσεων. Απαιτείται πιστοποιημένο εργαστηριακό περιβάλλον, τεκμηριωμένες διαδικασίες, συμμόρφωση με τις αρχές GCP (Good Clinical Practice) και ικανότητα διαχείρισης δειγμάτων με ιχνηλασιμότητα, ταχύτητα και αξιοπιστία.
Η Διαγνωστική Αθηνών ανταποκρίνεται σε αυτές τις απαιτήσεις με μια δομημένη προσέγγιση, που συνδυάζει τεχνολογική επάρκεια, επιστημονική τεκμηρίωση και ευελιξία συνεργασίας, ιδανική για μικρές και μεσαίας κλίμακας μελέτες, πιλοτικά σχήματα και αναπτυξιακά ερευνητικά έργα.
Τι προσφέρει ένα εργαστήριο σε μια κλινική μελέτη:
- Ποιοτικά αξιόπιστα αποτελέσματα, που στηρίζονται σε επικυρωμένες μεθόδους (validated methods)
- Ιχνηλασιμότητα δειγμάτων, από τη λήψη έως την τελική αναφορά
- Συμμόρφωση με SOPs (Standard Operating Procedures) και GCP αρχές
- Επαναληψιμότητα και αναλυτική ακρίβεια, που διασφαλίζουν την αξιοπιστία των δεδομένων
- Διαχείριση προτυποποιημένων αναφορών αποτελεσμάτων (CoA – Certificate of Analysis)
- Δυνατότητα επικοινωνίας με την επιστημονική ομάδα, σε κάθε στάδιο της μελέτης
Συγκεκριμένες Υπηρεσίες που Παρέχουμε σήμερα
Επί του παρόντος, η Διαγνωστική Αθηνών είναι σε θέση να υποστηρίξει:
- Ανάλυση εξειδικευμένων βιοδεικτών με χρήση τεχνικών όπως ELISA, qPCR, HPLC, GC-MS
- Ανάπτυξη ή προσαρμογή μεθόδων (method development & method transfer), σε συνεργασία με τον χορηγό ή την CRO
- Διαχείριση δειγμάτων (πλάσμα, ορός, DNA/RNA, κόπρανα, άλλα βιολογικά δείγματα) βάσει προτύπων
- Παραγωγή τεκμηριωμένων εργαστηριακών αναφορών
- Υποστήριξη R&D ερευνητικών σχημάτων με ευελιξία και άμεση τεχνική επικοινωνία
Ποιότητα, Συμμόρφωση, Επαγγελματισμός
Κάθε πρωτόκολλο αποτελεί για εμάς μια ξεχωριστή ευκαιρία ουσιαστικής επιστημονικής συνεργασίας. Προσεγγίζουμε κάθε μελέτη με σεβασμό στη φύση της και τις ανάγκες των ερευνητών, διασφαλίζοντας υπευθυνότητα, ποιότητα και πλήρη διαφάνεια.
